Инструкция по применению
Торговое название:
Эдем Рино
Международное непатентованное название:
нет
Состав лекарственного средства:
1 мл препарата содержит:
действующие вещества: фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; экстракт лаванды; сорбит (Е420); кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым запахом лаванды.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации. Код АТС R01A B01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эдем Рино – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует
α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден – антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Эдем Рино применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
Фармакокинетика
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла приблизительно 38 %, период полувыведения – около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувыведения – около 6 часов.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимавшим их предшествующие 14 дней.
Надлежащие меры безопасности при применении
Эдем Рино не следует применять дольше 1 недели.
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и лицам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями щитовидной железы.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не назначают в период беременности. Женщинам, кормящим грудью, не назначают препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Детям до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют. Следует применять другую лекарственную форму препарата – «Милт назальные капли».
Способ применения и дозы
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Удерживая голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Передозировка
При случайном применении препарата маленькими детьми не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.
Большинство случаев были асимптоматическими, очень редко сообщалось об ощущении усталости, боли в желудке, слабо выраженной тахикардии, повышении артериального давления, возбудимости, бессонице, бледности кожных покровов.
Лечение: применение активированного угля, возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употребление большого количества жидкости.
Побочные эффекты
Обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости). Очень редко: развитие аллергических реакций (в частности местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимали их предыдущие 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл во флаконе из светозащитного стекла, снабженный насосом дозатором с распылителем назального назначения.
На флакон наклеивают этикетку – самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
Категория отпуска
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
