Инструкция по применению
Торговое название
Глиятон
Международное непатентованное название
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Состав
1 капсула содержит
Активное вещество: холина альфосцерата 400 мг;
Вспомогательные вещества: глицерин;
Состав оболочки капсулы: желатин (160 bloom); сорбит жидкий, частично дегидратированный; глицерин; железа оксид желтый (Е 172); титана диоксид (Е 171); натрия этилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217); вода очищенная.
Описание
Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, желто-коричневого цвета. Содержимое капсул – вязкий раствор.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Глиятон является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предшествующий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиятон положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Глиятон улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиятон улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
При введении Глиятона в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), легких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15 % препарата выводится с мочой и желчью.
Показания к применению
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Способ применения и дозы
Препарат применять только взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.
Длительность лечения врач определяет индивидуально.
Побочные действия
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
На протяжении первых дней или недель лечения, могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессоница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Противопоказания
— известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам;
— пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении;
— детский возраст до 18 лет;
— беременность и период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Применение в педиатрии
Опыт применения Глиятона детям отсутствует.
Передозировка
При передозировке Глиятона, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессоницей, следует уменьшить дозу препарата.
Терапия симптоматическая.
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной белой пигментированной или пленки полимерной трехслойной белой пигментированной и фольги алюминиевой печатной.
По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО “Фармак”, Украина
Производитель.
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.