Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
у детей от рождения и взрослых, включая беременных женщин;
у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
при контакте с больными ОРВИ;
при переохлаждении;
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
основные свойства лекарственной формы: прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 100000 МЕ/мл;
Вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
ФОРМА ВЫПУСКА:
капли назальные.
КОД АТС:
L03A B05. Interferon alfa-2b.
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ И БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
НАЗОФЕРОН – противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
у детей от рождения и взрослых, включая беременных женщин;
у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
при контакте с больными ОРВИ;
при переохлаждении;
при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Новорожденным и детям до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза – 8000 МЕ, суточная доза – 40000 МЕ);
Детям от 1 до 3 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 48000-64000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза – 16000 МЕ, суточная доза – 64000-80000 МЕ);
Взрослым – по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза – 24000 МЕ, суточная доза – 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
Передозировка:
Не исследовалась.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
В единичных случаях – сыпь на коже.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ:
Препарат вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенкам носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Применение капель детям проводится под наблюдением взрослых
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:
1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применение капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
3. Поместить конець насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
4. После применения закрыть флакон колпачком.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Безопасность препарата НАЗОФЕРОН позволяет рекомендовать его женщинам, кормящим грудью, а также в акушерской практике беременным, поскольку особенно важно предупредить заболевание в раннем периоде беременности, когда плоду могут угрожать пороки развития вследствие интоксикации организма матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудо-суживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ºС.
СРОК ХРАНЕНИЯ:
2 года. Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре 2-8 оС (в холодильнике) – 10 суток.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
Без рецепта.
УПАКОВКА:
По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами; по 1 флакону вместе с инструкцией о применении вкладывают в картонную пачку.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ПАО «ФАРМАК», Украина.
Адрес:
04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63, тел/факс (044) 417-10-55.
При возникновении побочного действия после применения медицинского иммунобиологического препарата необходимо направить срочное сообщение в:
Департамент по вопросам качества медицинской и фармацевтической помощи (01021, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел.: (044) 200-07-93;
Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел.: (044) 393-75-86);
